Page 10 - GALENIKA MEDICAL JOURNAL

Zaključak: Spironolakton se pokazao kao najefikasnija i skrining posetom, početnom posetom i 6 mesečnih poseta.
najbezbednija dodatna terapija rezistentne hipertenzije, Istraživači se nisu mešali u propisivanje dodatne antihiper-
ali je potrebno nekoliko meseci redovnog unosa da bi tenzivne terapije, za šta su bili zaduženi lekari koji inače leče
se postigao pun efekat i poboljšao kvalitet života. pacijente van studije. Krvni pritisak je meren na početku, a
zatim mesečno tokom 6 poseta. Period uključivanja pacije-
Ključne reči: hipertenzija otporna na lečenje, dodatna nata je trajao od 31. januara 2022. do 31. decembra 2023.
terapija, odgovor na lečenje, kvalitet života godine, a poslednji pacijent je završio protokol studije 31.
jula 2024. Studiju su odobrili Etički komitet Srbije (broj 515-
20-03493-2020-4, datum 28.01.2021.) i Etički komiteti studij-
Uvod skih lokacija u Bosni i Hercegovini i Crnoj Gori. Informisani
pristanak je dobijen od učesnika studije pre njihovog uklju-
Hipertenzija otporna na lečenje je česta pojava za koju čivanja, a studija je sledila etičke principe Helsinške dekla-
još uvek nije pronađeno potpuno rešenje. Više od 5% pa- racije o medicinskim istraživanjima koja uključuju ljudske
cijenata lečenih od hipertenzije ne postiže kontrolu krvnog subjekte . Studija je produžetak TRYCORT kohortne studije
9
pritiska sa tri antihipertenzivna leka prve generacije . Dru- registrovane na ClinicalTrials.gov, ID broj: NCT05087940;
1
ge studije su dale veće procene učestalosti TRH: 8-15% . rezultati primarne TRYCORT studije su već objavljeni . Ga-
2
8
Obično su to stariji pacijenti, sa dosta komorbiditeta i često lenika a.d. farmaceutska kompanija, Beograd, Srbija, bila je
oštećenom funkcijom bubrega. TRH je povezan sa većom sponzor studije.
incidencom ozbiljnih kardiovaskularnih bolesti, kao što su
infarkt miokarda, srčana insuficijencija i moždani udar, ali Pacijenti
njeno blagovremeno lečenje može značajno smanjiti rizik
od tako ozbiljnih posledica . U studiju su uključeni odrasli pacijenti sa esencijalnom
3
hipertenzijom otpornom na terapiju. Hipertenzija otporna
U medicinskoj literaturi postoji konsenzus da TRH treba na terapiju definisana je kao „povišen krvni pritisak iznad
lečiti dodavanjem postojećoj terapiji lekova iz grupa antihi- ciljne vrednosti uprkos istovremenoj upotrebi 3 ili više klasa
pertenziva koje pacijent ranije nije primao . Spironolakton antihipertenzivnih lekova, koje obično uključuju dugodelu-
4
i drugi blokatori aldosteronskih receptora, kao i antihiper- jući blokator kalcijumskih kanala, inhibitor renin-angioten-
tenzivi sa centralnim dejstvom (klonidin, alfa-metil dopa, zin sistema (inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin
moksonidin) navedeni su kao lekovi sa najvećim izgledima ili blokator angiotenzinskih receptora) i tiazidni diuretik” .
10
za uspeh u dodatnoj terapiji . Pokazalo se da dobro odabra- Ciljna vrednost krvnog pritiska postavljena u ovoj studiji bila
5
na dodatna terapija efikasnije kontroliše krvni pritisak kod je 140/80 mmHg. Kriterijumi za isključenje bili su isti kao u
TRH od operativnih metoda kao što je renalna simpatička primarnoj TRYCORT studiji: „trudnoća, očekivana trudno-
denervacija . Uprkos ovom konsenzusu, pravi efekat do- ća, dojenje, zatvor ili život u institucionalnom smeštaju koji
6
datne terapije kod TRH još uvek nije u potpunosti poznat, može da zabrani merenje krvnog pritiska kod kuće, učešće
posebno kod pacijenata sa više komorbiditeta. Nedavno u interventnoj studiji koja može uticati na krvni pritisak,
su planirane nove kliničke studije kako bi se utvrdio efekat očekivani životni vek < 4 meseca, očekivana transplantaci-
i bezbednost antagonista mineralokortikoidnih receptora ja bubrega od živog donora u roku od 4 meseca, vrednost
kod pacijenata sa TRH koji imaju oštećenu funkciju bubre- sistolnog krvnog pritiska preko 220 mmHg koja zahteva
ga . U našoj primarnoj TRYCORT kohortnoj studiji, pokazalo hitno prilagođavanje terapije, umerena do teška bubrežna
7
se da je spironolakton efikasan i bezbedan u lečenju TRH , insuficijencija (akutna ili hronična) sa brzinom glomerular-
8
ali još uvek ima mnogo nepoznanica s obzirom da je popu- ne filtracije ispod 30 mL/min, aktivni bronhospastični pore-
lacija pacijenata sa TRH veoma heterogena. mećaji, srčana insuficijencija klase III i IV, teška bradikardija
(srčana frekvencija ispod 50/min), AV blok drugog i trećeg
Cilj ovog novog kohortnog istraživanja, koje je produže- stepena i istorija preosetljivosti na bilo koji od lekova koji se
tak studije TRYCORT, je da se preispitaju efikasnost i bez- proučavaju” . Uzorak studije je bio uzet po principu „zgod-
8
bednost dodatne antihipertenzivne terapije u grupi odraslih nog uzorka“ i uzastopan.
pacijenata sa TRH koji imaju različite komorbiditete i demo-
grafske karakteristike. Studijski tretmani i ishodi
Pacijenti su nastavili sa svojom terapijom pre uključi-
Pacijenti i metode vanja u studiju i počeli da uzimaju dodatni antihipertenziv
prema odluci lekara zaduženih za njihovu rutinsku zdrav-
Dizajn studije stvenu negu van studije. Bilo koji antihipertenziv je mogao
biti propisan kao dodatna terapija, uključujući lekove prve i
Studija je multinacionalna i multicentrična. Rađena je druge linije. Primarni ishodi studije bili su smanjenje krvnog
na 19 istraživačkih lokacija u tri zemlje, Bosni i Hercegovini, pritiska ispod 140/90 mmHg, smanjenje sistolnog krvnog
Crnoj Gori i Srbiji i uključivala je pacijente sa hipertenzijom pritiska ≥ 10 mmHg i smanjenje dijastolnog krvnog pritiska
otpornom na terapiju. Ovo je opservaciona, prospektivna ≥ 5 mmHg. Krvni pritisak je meren i u ordinaciji i kod kuće
studija, sa kohortnim dizajnom, koja je trajala 6 meseci, sa (pacijenti su bili obučeni da mere krvni pritisak dva puta

8 DOI: 10.5937/Galmed2412006J