Page 11 - GALENIKA MEDICAL JOURNAL

dnevno, tokom celog perioda ispitivanja, i da svako merenje antihipertenziva prve linije: beta blokator, ACE inhibitor/AR
registruju u svojim dnevnicima). Sekundarni ishodi studije blokator, blokator kalcijumskih kanala ili diuretik), ali u na-
bili su apsolutne vrednosti sistolnog i dijastolnog krvnog rednim posetama broj pacijenata sa dodatnom terapijom je
pritiska, parametri bubrežne funkcije, kvalitet života pove- naglo povećan (tabele 1 i 2). Sistolni i dijastolni krvni pritisak
zan sa zdravljem i neželjeni događaji. izmereni u ordinaciji prilikom svake posete prikazani su u
tabelama 2 i 3, i na slikama 2 i 3, dok su njihovi ekvivalenti
Procedure studije mereni kod kuće i upisani u dnevnike pacijenata prikazani
Pacijenti su dolazili na skrining posetu, početnu posetu u dopunskom fajlu (tabele 1S i 2S). Pacijenti koji su primali
i šest mesečnih poseta. Prilikom merenja krvnog pritiska, dodatnu terapiju već od početne posete imali su najviši si-
lekari i pacijenti su sledili smernice Američkog kardiološkog stolni krvni pritisak; tokom studije razlike su se smanjile, jer
koledža/Radne grupe Američkog udruženja za srce iz 2017 . je dodatna terapija bila vođena odgovorom.
11
Lekari su merili krvni pritisak živinim sfigmomanometrom u Slika 1. Dijagram toka studije
ordinaciji, a pacijenti validiranim automatizovanim digital-
nim oscilometrijskim uređajima u svojim domovima. Pored
merenja krvnog pritiska, od pacijenata su prikupljeni rele-
vantni demografski i medicinski podaci, kao i vrednosti la-
boratorijskih analiza iz njihovih kartoteka. Pridržavanje pro-
pisanog tretmana proveravano je prilikom svake studijske
posete. Bilo koji neželjeni događaj tokom perioda ispitivanja
je zabeležen, a kvalitet života vezan za zdravlje je meren vi-
zualnom analognom skalom.
Statistika

Nakon opisa podataka srednjim vrednostima, standar-
dnom devijacijom, medijanom i interkvartilnim opsegom ili
frekvencijama i procentima, normalnost kontinuirane distri-
bucije podataka proverena je Kolmogorov-Smirnov testom.
Grupe definisane tipom dodatne terapije upoređene su
među sobom neparametrijskim Mann Whitney, U testom i
Kruskall Wallis analizom varijanse. Razlike u frekvencijama
su testirane hi-kvadratom ili Fišerovim testom. Prag sta-
tističke značajnosti je postavljen na 0,05 verovatnoće nulte
hipoteze. Svi proračuni su obavljeni pomoću softvera Sta-
tistical Package for Social Sciences (SPSS), verzija 18.0 za
Windows.

Rezultati

Faza skrininga je obuhvatila 222 pacijenta, od kojih su 62
isključena. Preostalih 160 pacijenata je ušlo u studiju, a 139
je završilo protokol studije; 21 pacijent je ili isključen zbog
kršenja protokola ili je izgubljen za praćenje. Slika 1 prika-
zuje dijagram toka studije sa detaljima. Prosečna starost pa-
cijenata koji su završili protokol studije bila je 63,6 godina, Pacijenti koji su odgovorili prema primarnim krajnjim
a 47,5% su bile žene. Pre početka studije skoro polovina pa- tačkama studije (krvni pritisak ispod 140/90 mmHg, sma-
cijenata sa hipertenzijom rezistentnom na lečenje uzimala njenje sistolnog krvnog pritiska ≥ 10 mmHg i smanjenje
je kombinaciju četiri leka: beta blokator + ACE inhibitor/AR dijastolnog krvnog pritiska ≥ 5 mmHg) prikazani su u tabe-
blokator + blokator kalcijumskih kanala + tiazidni diuretik. lama 4, 5 i 6. Dok je smanjenje sistolnog krvnog pritiska ≥ 10
Detaljne karakteristike pacijenata u studiji su predstavljene mmHg i smanjenje dijastolnog krvnog pritiska ≥ 5 mmHg
u tabeli 1. postignuto kod skoro svih pacijenata posle 6 meseci tera-
pije, potpuni odgovor (krvni pritisak ispod 140/90 mmHg)
Dodatni antihipertenzivi su propisani pacijentima prema je postignut kod samo tri četvrtine pacijenata. Preko 90%
odluci njihovih lekara. Pri svakoj studijskoj poseti, dodatna pacijenata je redovno uzimalo terapiju između studijskih
terapija je mogla biti promenjena, u zavisnosti od odgovora poseta. Jedini neželjeni efekat zabeležen tokom studije bio
pacijenta. Dodatna terapija je propisana za 35 pacijenata na je jedan slučaj pretibijalnog edema izazvanog amlodipinom,
početnoj poseti (27 je primalo spironolakton, a 8, jedan od primećen tokom posete 2.

ORIGINALNI RADOVI Galenika Medical Journal, 2024; 3(12):7-15. 9